日本抗加齢協会では機能性表食品制度の支援として下記支援事業を行っております。
（賛助会員向け支援事業となります。）賛助会員入会申込についてはこちらから
 
1.文献検索・研究レビュー作成　 　　
（自社で研究レビュー案を作成し協会で精査する場合も含む）
　1-1.PRISMA声明2009準拠 　　　　　　　　　　　130万円　消費税13万円　計143万円
　1-2.PRISMA声明2020準拠 　　　　　　　　　　　170万円　消費税17万円　計187万円
2.文献検索　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　30万円　消費税 3万円　計 33万円
3.届出資料の事前点検　　　　　　　　　　　　　　　80万円　消費税 8万円　計 88万円
4.届出の相談　　　　　　　　　　　　　　　　　　　30万円　消費税 3万円　計 33万円
5.境界域（被験者）の判定・評価指標の評価等　　　　30万円　消費税 3万円　計 33万円
6.鑑定書（被験者、評価指標、作用機序等）の作成　　40万円　消費税 4万円　計 44万円
7.自社作成の研究レビューの監修　　　　　　　　　　30万円　消費税 3万円　計 33万円
8.メタアナリシスの監修　　　　　　　　　　　　　　30万円　消費税 3万円　計 33万円
9.専門医家の紹介　　　　　　　　　　　　　　　　　30万円　消費税 3万円　計 33万円
10.臨床試験の相談 　　　　　　　　　　　　　　　　30万円　消費税 3万円　計 33万円
11.差戻コメントの相談　　　　　　　　　　　　　　(要相談)
12.その他　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 (要相談)

※受付の可否については、受付後 1 週間以内を目途にご連絡致します。

 

特定非営利活動法人日本抗加齢協会
〒103-0024東京都中央区日本橋小舟町6-3日本橋山大ビル4F
TEL　03-5651-7503　FAX　03-5651-7501
E-mail jaaf @ anti-aging.gr.jp

■フローの説明研究レビュー作成のスケジュール
　1.（A社）申込書送付　→　当協会　(申込内容確認)
　2.（当協会）見積書送付・(面談調整)
　　→A社(必要に応じて面談)
　3.（A社）発注書送付・基本情報送付　→　当協会
　4.（当協会）委託事業開始
　　（必要に応じて業務委託契約(案)送付　→　A社）
　5.関与成分、表示したい機能性に関し面談
　6.（当協会）文献検索結果の報告(必要に応じて)　 →　A社
　7.（当協会）研究レビュー案完成及び納品　→　A社
　8.（A社） 加筆・訂正し届出資料として使用

■Q&A

Q)　レビューの作成に日本抗加齢協会が一部でも関与した場合（支援等した場合）は、
　　研究レビューの著作権はどのようになりますか？
A)　研究レビューの著作権は、委託者に帰属します。
 
Q)　「作用機序に関する既存情報の収集・評価」や「医薬品との相互作用の２次情報の
　　収集・評価」は協会に委託可能ですか？
A)　委託可能です
 
Q)　協会によるコンサルタントを受けるには賛助会員であることが必須ということですか？
A)　賛助会員としてご登録頂く必要があります。
 
Q)　メタアナリシスの監修は行っていただけますか？
A)　賛助会員に対し、30万円（税別）/件で行います。
 
Q)　最終ヒト試験（論文の質）の相談について相談後、回答日数はどれくらいになりますか？
A)　時期にもよりますが、可能な限り最初の相談は2週間以内に面談をセットする予定です。

■はじめに
機能性表示食品の届出について、平成29年6月に閣議決定された規制改革実施計画において、「業界団体等による点検を経た届出書類について、消費者庁での確認作業が迅速に進む仕組みを構築する。」と定められました。
これを受け、消費者庁の平成30年３月28日付け「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」の改訂から、「（Ⅶ）届出の在り方に係る事項」において「事業者団体等の確認を経た届出資料を提出する場合、届出資料の確認を行った事業者団体等の名称を記載の上、事業者団体等が確認したことが分かる資料を提出する。」が追加されました。
当協会では、2018年より消費者庁へ提出する届出資料の事前点検を開始しております。この「消費者庁が確認した団体」として日本抗加齢協会が公表されました。
日本抗加齢協会では、当協会の事前点検サービス1次・2次点検を、消費者庁の示すところの事前確認としております。
なお、本事前点検は、届出資料の形式を確認するもので、内容までは確認せず、届出の公表を保証するものではありません。
 
■届出事前点検のスキーム

　
■届出事前点検のフロー
事前点検は３段階で進めます

　

■届出点検規定　
ダウンロードのうえ、申込前にご確認ください　[届出事前点検規定(PDF)]　
　
■届出点検作業について
・所要日数：1次点検、2次点検を合わせて、通常、発注書ならびに確認書類の受領後10日営業日程度で回答いたします。
　回答日は受領後に予めご連絡します。
・費用：1次点検、2次点検とあわせて80万円（税別）です。
・対象：日本抗加齢協会賛助会員社とします。
・申込み方法：点検申込書および届け出書類を添えて申し込みをしていただきます。
・申込書は下記よりダウンロードしてご使用ください。
　または協会にご連絡ください。メールにてお送りします。